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GO LEGAL! START-UP CRASHKURS: SOFTWARE AS A MEDICAL DEVICE

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Als Start-up, das „Software as a Medical Device“ entwickelt bzw. anbietet, seid ihr mit einer sehr komplexen Regulatorik konfrontiert. Die am 26. Mai in Kraft tretende EU-Verordnung „Medical Device Regulation (MDR)“ bringt eine Vielzahl von Neuerungen – vor allem hinsichtlich des Zertifizierungsprozesses von Software, die als Medizinprodukt zum Einsatz kommt – mit sich.

Als Start-up, das „Software as a Medical Device“ entwickelt bzw. anbietet, seid ihr mit einer sehr komplexen Regulatorik konfrontiert. Die am 26. Mai in Kraft tretende EU-Verordnung „Medical Device Regulation (MDR)“ bringt eine Vielzahl von Neuerungen – vor allem hinsichtlich des Zertifizierungsprozesses von Software, die als Medizinprodukt zum Einsatz kommt – mit sich.Im ersten Teil unseres Webinars erklären unsere Life Science Experten Dr. Wolfgang Schönig und Senior Associate Robert Grohmann, kompakt und praxisnah, was ihr jetzt aus rechtlicher Sicht unbedingt wissen und worauf ihr achten solltet.Im zweiten Teil heißt es „Go Legal! Meets Get Started Health Network“: Katrin Reuter, Gründerin und Geschäftsführerin von trackle, wird von ihren persönlichen Erfahrungen berichten und einen spannenden Einblick davon geben, was die Implementierung der MDR für ein Start-up bedeutet.Wir freuen uns auf deine Zusage zu unserem Webinar.<hr>

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Robert advises companies in the healthcare, pharmaceutical, medical device, and technology industries on all aspects of intellectual property law, primarily in connection with commercial life sciences, licensing, and technology transactions. His clients range from multinational companies to startups.His practice focuses on complex collaborations (R&D), high-volume licensing initiatives, and commercial transactions relating to the procurement, development, commercialization, and use of technology and life sciences products. He also regularly advises on the related regulatory aspects of medical device law.Robert counsels clients on comprehensive IP protection strategies, know-how protection schemes, and employee invention regimes. He provides trademark and advertising claims clearances, including environmental advertising, as well as trademark prosecution and portfolio management services.In addition, he represents clients in court and in out-of-court disputes in matters of patent, trademark, employee invention, and competition law. He has extensive experience in proceedings before the European Union Intellectual Property Office, the German Patent and Trademark Office, and the Federal Patent Court.Robert is a regular contributor to the <a href="https://lifesciences.mofo.com/" target="_blank">MoFo Life Sciences Blog</a> and the <a href="https://impact.mofo.com/" target="_blank">MoFo Impact Blog</a>.Robert received his LL.M. in Intellectual Property from the Benjamin N. Cardozo School of Law in New York and passed the New York Bar Exam. Before joining Morrison Foerster, he worked as an associate at a renowned German law and patent firm in Munich.Robert is counsel at Morrison Foerster’s German office in Berlin.<h4 dir="ltr">Representative Experience</h4><ul><li>U.S.-based biotech fund on various research collaborations and licensing transactions with German startups or research institutions.</li><li>UK-based digital health company on product roll-out of RMP applications in Germany.</li><li>German specialty pharmaceutical company on sale of its painkiller business to a French-based pharmaceutical company.</li><li>Medios AG on the acquisition of a German-based specialty pharmaceutical company active in the field of ophthalmology, rheumatology, and oncology.</li><li>German conglomerate of industry players on the development and implementation of an online marketplace for artificial intelligence applications and services.</li><li>U.S.-based satellite network provider in a transaction with a French-based satellite manufacturer on the development and supply of certain satellite bus systems.</li></ul><h4 dir="ltr">Representative Contentious IP Matters</h4><ul><li>Leading chip manufacturer in German part of multijurisdictional patent litigation concerning wireless charging technologies.</li><li>Leading internet retailer on patent litigation concerning touch screen technology.</li><li>Renowned multinational information technology and electronics corporation on adversarial patent licensing negotiations in relation to 5G technology.</li><li>A serial entrepreneur from the biotechnology industry in an out-of-court dispute on remuneration claims with respect to service inventions under the German Employee Inventions Act.</li><li>A German bank in complex trademark litigation proceedings, including several cancellation actions.</li><li>Various clients in trademark, copyright, and competition law matters before the ordinary courts, the German Patent and Trademark Office (DPMA), the Federal Patent Court (BPatG), and the European Union Intellectual Property Office (EUIPO).</li></ul>

Robert Grohmann berät Unternehmen aus der Gesundheits-, Pharma-, Medizintechnik- und Technologiebranche in allen Aspekten des gewerblichen Rechtsschutzes vornehmlich im Zusammenhang mit Life Sciences-, Lizenzierungs- und Technologietransaktionen. Seine Mandanten reichen von multinationalen Unternehmen bis hin zu Start-ups.Der Schwerpunkt seiner Tätigkeit liegt auf komplexen Kooperationen (F&E), großvolumigen Lizenzierungsinitiativen und Transaktionen im Zusammenhang mit der Beschaffung, Entwicklung, Vermarktung und Nutzung von Technologie- und Life-Sciences-Produkten. Regelmäßig berät er auch zu damit verbundenen regulatorischen Aspekten im Bereich des Medizinprodukterechts.Robert Grohmann entwickelt Strategien zum Schutz des geistigen Eigentums sowie zu Know-how-Schutzsystemen und zu Regelungen für Arbeitnehmererfindungen. Er erstellt Risikoanalysen für die Benutzung und Eintragung von Marken und Werbeclaims, einschließlich im Bereich der Nachhaltigkeitswerbung, betreut internationale Markenanmeldeverfahren und verwaltet umfangreiche Markenportfolios.Darüber hinaus vertritt er Mandanten in gerichtlichen und außergerichtlichen Streitigkeiten im Patent-, Marken-, Arbeitnehmererfindungs- und Wettbewerbsrecht. Er verfügt über umfangreiche Erfahrung in Verfahren vor dem Amt der Europäischen Union für geistiges Eigentum, dem Deutschen Patent- und Markenamt und dem Bundespatentgericht.Robert veröffentlich regelmäßig Beiträge auf dem <a href="https://lifesciences.mofo.com/" target="_blank">MoFo Life Sciences Blog</a> und dem <a href="https://impact.mofo.com/" target="_blank">MoFo Impact Blog</a>.Robert Grohmann erwarb seinen LL.M. mit Schwerpunkt  im gewerblichen Rechtsschutz an der Benjamin N. Cardozo School of Law in New York und absolvierte erfolgreich das New York Bar Examen. Bevor er zu Morrison Foerster kam, arbeitete er als Associate bei einer renommierten deutschen Rechts- und Patentanwaltskanzlei in München.Robert ist Counsel des deutschen Büros von Morrison Foerster in Berlin.<h4 dir="ltr">Repräsentative Transaktionen</h4><ul><li dir="ltr">U.S. Biotech-Fond bei verschiedenen Forschungskooperationen und Lizenzierungstransaktionen mit deutschen Start-ups oder Forschungseinrichtungen</li></ul><ul><li>Britisches Unternehmen für digitale Gesundheit bei der Einführung von RMP-Anwendungen in Deutschland</li><li>Deutsches Speciality Pharma Unternehmen beim Verkauf seines Schmerzmittelgeschäfts an ein französisches Pharmaunternehmen</li><li>Medios AG bei der Übernahme eines in Deutschland ansässigen und in den Bereichen Ophthalmologie, Rheumatologie und Onkologie tätiges Speciality Pharma Unternehmen</li><li>Deutsches Industriekonglomerat bei der Entwicklung und Implementierung eines Online-Marktplatzes für Anwendungen und Dienstleistungen im Bereich der künstlichen Intelligenz</li><li>US-amerikanischer Satellitennetzbetreiber bei einer Transaktion mit einem in Frankreich ansässigen Satellitenhersteller zur Entwicklung und Lieferung bestimmter Satellitenbussysteme</li></ul><h4 dir="ltr">Repräsentative streitige IP-Angelegenheiten</h4><ul dir="ltr"><li>Führender Chiphersteller im deutschen Teil eines Patentstreits über drahtlose Ladetechnologien</li><li>Führender Internet-Einzelhändler in einem Patentrechtsstreit über Touchscreen-Technologie.</li><li>Beratung eines renommierten multinationalen Informationstechnologie- und Elektronikkonzerns bei Patentlizenzierungsverhandlungen in Bezug auf 5G-Technologie</li><li>Serienunternehmer aus der Biotechnologiebranche in einer außergerichtlichen Auseinandersetzung über Vergütungsansprüche im Zusammenhang mit Diensterfindungen nach dem deutschen Arbeitnehmererfindungsgesetz</li><li>Eine deutsche Bank in komplexen Markenrechtsstreitigkeiten, einschließlich mehrerer Löschungsklagen</li><li dir="ltr">Verschiedene Mandanten in marken-, urheber- und wettbewerbsrechtlichen Angelegenheiten vor den ordentlichen Gerichten, dem Deutschen Patent- und Markenamt (DPMA), dem Bundespatentgericht (BPatG) und dem Amt der Europäischen Union für geistiges Eigentum (EUIPO)</li></ul>

Robert Grohmann

Counsel

Wolfgang advises clients on contentious and non-contentious matters involving their most valuable intellectual property assets in life sciences, digital, and high-tech industries.His subjects of focus include research and development collaborations, complex licensing agreements, and other technology transactions, as well as know-how protection strategies, and employee invention law. He also has substantial experience in litigating patents, trademarks, and other intellectual property assets, often in a multijurisdictional context. In addition, Wolfgang and his team frequently clear trademarks and ad campaigns and prosecute trademark applications.Wolfgang is co-editor of our <a href="https://lifesciences.mofo.com/" dir="ltr" target="_blank">MoFo Life Sciences Blog</a>.Wolfgang is a partner of Morrison Foerster based in our German office in Berlin.<h4 dir="ltr">Representative Transactional Matters</h4><ul dir="ltr"><li>U.S.-based BioTech fund on various research collaborations and other transactions with German start-ups or research institutions.</li><li>Negotiate multimillion-euro strategic partnership between two AgTech leaders concerning the development and commercialization of pest-resistant transgenic traits.</li><li>Craft global multi-million collaboration regarding AI-powered robotic MaaS.</li><li>UK-based digital health company on product roll-out of RPM applications in Germany; coordinate international expansion.</li><li>Advise numerous German start-ups on their U.S. expansion.</li><li>Draft diverse global patent and know-how license agreements in the areas of AgTech and life sciences—including gene licensing and licensing of genome editing technologies (e.g., CRISPR)—and medical devices; draft correlating supply and distribution agreements.</li><li>Structure IP rights in connection with joint ventures and other M&A transactions, including the carve-out of a patent-heavy semiconductor business comprising nine jurisdictions into a German–U.S. joint venture.</li><li dir="ltr">Advise on government-funded, multi-partner R&D projects and/or R&D projects with academic institutions, as well as on employee invention law.</li></ul><h4 dir="ltr">Representative Contentious IP Matters</h4><ul dir="ltr"><li>Lead counsel in an international dispute between software companies on rights and obligations following termination of a multi-million licensing and distribution arrangement; coordinate local counsel.</li><li>Defend Japanese chip manufacturer in high-profile SEP-litigation; advise on global settlement arrangement.</li><li>Represent leading internet retailer in patent infringement and concurrent invalidity proceedings in the context of a multijurisdictional dispute concerning touch-screen technology.</li><li>Represent diverse pharmaceutical and life sciences companies in national and cross-border patent infringement proceedings and other technology-related disputes, including preliminary injunctions as well as pre‑trial discovery and inspection proceedings, concerning, inter alia, drug-coating technologies, toner cartridges, medicinal gases, transgenic plants, and vaccines.</li><li dir="ltr">Conduct trademark, copyright, and false advertising litigation, including, most notably, a high-profile trademark litigation for a German bank, and a nine-country cross-border trademark litigation involving a famous pharmaceutical brand.</li></ul>

Dr. Wolfgang Schönig berät Mandanten zum Schutz des geistigen Eigentums sowohl in streitigen als auch nichtstreitigen Angelegenheiten, mit einem besonderen Fokus auf die IP-rechtliche Beratung von Unternehmen aus den Bereichen Life Sciences, Digitalwirtschaft und High-Tech.Zu seinen Beratungsschwerpunkten gehören Forschungs- und Entwicklungskooperationen, komplexe Lizenzvertragsgestaltungen und andereTechnologie-Transaktionen, sowie Know-how-Schutz-Strategien und das Arbeitnehmererfinderrecht. Er verfügt zudem über umfangreiche Prozesserfahrung zur Durchsetzung von Patenten, Marken- und anderen IP-Rechten, häufig auch in einem grenzüberschreitenden Kontext. Darüber hinaus bewertet Dr. Wolfgang Schönig zusammen mit seinem Team regelmäßig die Rechtskonformität von Werbekampagnen, prüft die Verfügbarkeit von Marken und entwickelt entsprechende Anmeldestrategien.Dr. Wolfgang Schönig ist Co-Editor des Life Sciences Blogs von Morrison Foerster.Er hat seinen Doktortitel an der Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf und seinen LL.M. an der Fordham School of Law in New York erworben, jeweils mit Schwerpunkt im gewerblichen Rechtsschutz. Seinen MBA-Abschluss erhielt er von der European University in Barcelona.Dr. Wolfgang Schönig ist Partner des deutschen Büros von Morrison Foerster in Berlin.<h4 dir="ltr">Repräsentative Transaktionen</h4><ul><li dir="ltr">BioTech-Fonds mit Sitz in den USA bei verschiedenen Forschungskooperationen und anderen Transaktionen mit deutschen Start-ups oder Forschungseinrichtungen</li><li dir="ltr">Verhandlung einer hochvolumigen strategischen Partnerschaft zwischen zwei Technologieführern im Bereich Crop Science betreffend der Entwicklung und Kommerzialisierung von bestimmten Resistenzen</li><li dir="ltr">Gestaltung einer globalen Multi-Millionen-Zusammenarbeit für KI-gestützte Roboter</li><li dir="ltr">Ein in Großbritannien ansässiges Unternehmen für digitale Gesundheit bei der Markteinführung von RPM-Anwendungen in Deutschland; Koordination der internationalen Expansion</li><li dir="ltr">Beratung zahlreicher deutscher Start-ups bei deren US-Expansion</li><li dir="ltr">Strukturierung und Verhandlung diverser Patent- und Know-How-Lizenzen in den Bereichen Ag Tech und Life Sciences – einschließlich Fragen zu genome editing wie CRISPR-Medizingeräte, sowie Gestaltung von Softwarelizenzverträgen und Erstellung korrespondierender Liefer- und Vertriebsvereinbarungen</li><li dir="ltr">Strukturierung von IP-Rechten im Zusammenhang mit Joint Ventures und anderen M&A-Transaktionen, darunter die Koordination eines neun Länder umfassenden IP Carve-Outs im Rahmen eines Halbleiter-JVs</li><li dir="ltr">Beratung zu staatlich geförderten Multi-Partner F&E-Projekten und/oder F&E-Projekten mit akademischen Einrichtungen sowie zum Arbeitnehmererfindungsrecht</li></ul><h4 dir="ltr">Repräsentative IP-Streitigkeiten</h4><ul><li dir="ltr">Lead Counsel in einem internationalen Rechtsstreit zwischen Softwareunternehmen über Rechte und Pflichten nach Beendigung einer millionenschweren Lizenz- und Vertriebsvereinbarung; Koordinierung der lokalen Anwälte</li><li dir="ltr">Verteidigung eines japanischen Chipherstellers in einem prominenten Streitfall bezüglich Standardessentieller Patente (SEP); Beratung zu einer globalen Vergleichsregelung</li><li dir="ltr">Verteidigung einer führenden Internetplattform gegen Ansprüche eines Patenttrolls wegen vermeintlicher Verletzung von Patent bezüglich Touchscreen-Technologie sowie korrespondierende US-Streitigkeiten</li><li dir="ltr">Vertretung von Pharma- und Life Science-Unternehmen in nationalen und grenzüberschreitenden Patentverletzungsverfahren und anderen technologiebezogenen Streitigkeiten, einschließlich einstweiliger Verfügungsverfahren und vorprozessualer Beweissicherungs- und Besichtigungsverfahren, unter anderem in Bezug auf Arzneimittelbeschichtungstechnologien, Tonerkartuschen, medizinische Gase, transgene Pflanzen und Impfstoffe</li></ul>

Wolfgang Schönig

Partner

Life Sciences + Healthcare

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27. Mai 2021, 17:00 - 18:15 Uhr